人民日报健康客户端记者高瑞瑞
年11月，国家药品监督管理局（NMPA）批准了3款1类新药，均为小分子化药，另外，除了国产新药，本月NMPA还批准了两款进口新药。
甲苯磺酰胺注射液
适应症：严重气道阻塞的中央型非小细胞肺癌
11月21日，据国家药品监督管理局消息，甲苯磺酰胺注射液获国家药监局批准上市，用于严重气道阻塞的中央型非小细胞肺癌的治疗。
据天津红日药业公告介绍，甲苯磺酰胺注射液是治疗实体瘤的创新型化学药物，对肿瘤细胞具有高度选择性，是我国首次批准的经纤维支气管镜肿瘤内局部注射的化学消融药物，也是首个适应症为减轻中央型非小细胞肺癌成人患者的重度气道阻塞的药物，填补了呼吸介入药物治疗的空白。
该药由钟南山院士挂帅研发，最早在年11月21日递交临床申请，原申报临床的申请人为北京健达康新药开发有限公司。随后经过一系列知识产权和所有权的转移，最终由天津红日亚药业进行上市申报和生产。其上市申请在年获得CDE受理，在经历了将近5年的审评后终于获批上市。
林普利塞片
适应症：复发/难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）
11月9日，据国家药品监督管理局