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TUhjnbcbe - 2021/9/19 12:35:00
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药品和保健品的区别

一、定义的区别

药品

具有药品的基本特征(药品有选择性、适应症、不适应症、禁忌症、*副反应),药品有剂量、疗程及用药注意事项的限制,并应在医生监督指导下使用;药品的目的是防治疾病,治病救人,使用对象为病人。

保健品

《保健食品管理办法》规定,“保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品。所以保健食品的本质仍是食品,虽有调节人体某种机能的作用,但它不是人类赖以治疗疾病的物质。

二、生产过程质量控制标准不同

以维生素为例:作为药品维生素类产品(药字号),必须在制药厂生产,生产过程中的质量控制要求很高,比如空气清洁度、无菌标准、原料质量等,要求所有的制药都要达到GMP标准(药品生产质量规范)。

而作为保健品的维生素类产品(食字号),则可以在食品厂生产,标准比药品生产标准低得多,仅仅检验污染物、细菌等卫生指标,合格即可上市。

三、功效区别

作为药品,上市一定经过大量临床验证,有明显、稳定的功效作用,并通过国家药品食品监督管理局(SFDA)审查批准,有严格的适应症,明确的疗效,需要遵医嘱。

而作为食品的保健品,则没有治疗作用,虽然也会用到一些药食同源的中药材,但是关于这一点,国家药监局明确规定:“保健食品的标签、说明书主要内容不得涉及疾病预防、治疗功能,并声明‘本品不能代替药物’”。

四、说明书和广告宣传不同

作为药品,一定要有经过SFDA批准的详细的使用说明书,适应症、注意事项、不良反应,十分严谨,而且只有OTC可以通过广告宣传,处方药不得以商业广告形式推广。

作为食品的保健品,说明书不会这样详细、严格,这也比较容易被利用作夸大其词的广告宣传。所以我们可以看到一些保健品貌似是神药,什么都能治。

五、意想不到的陷阱

一些不法商家为了让消费者体验到保健品”确实有效”,不惜在其中加入药物成分,卖的时候又以“纯天然”作为营销噱头,不知情的患者长期应用,很可能会产生不良反应甚至肝肾功能损害。

划重点:如何区分药品和保健品?药品:国药准字

可以在CFDA网站:

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